藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-250SD上海一恒產(chǎn)品簡介：
來自德國先進技術(shù)，是藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-250SD上海一恒產(chǎn)品用途：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-250SD上海一恒產(chǎn)品特點：
◆人性化設(shè)計
微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆品質(zhì)保證
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-250SD上海一恒產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 |
| 型號 | LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD | LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP | LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP | LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP |
| 控溫范圍 | 0~65 ℃ | 無光照 0 ～ 65 ℃ 有光照 10 ～ 50 ℃ |
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5 ℃/±2 ℃ |
| 濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 |
| 光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX 可調(diào) ≤±500LX （無極調(diào)光） |
| 定時范圍 | 每段 1~99 小時 |
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 |
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
(LHH-80SD/80SDP 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 ) |
| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD ：可程式液晶控制器
GSP ：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 傳感器 | Pt100 鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100 鉑電阻 |
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5 ～ 30 ℃ |
| 電源 | AC220V±10% 50HZ |
| 功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W |
| 容積 | 80L
150L
250L | 80L
150L
250L | 150L
250L | 150L
250L
400L |
| 內(nèi)膽尺寸 (mm) W*D*H | 400*400*500
550*405*670
600*500*830 | 400*400*500
550*405*670
600*500*830 | 550*405*670
600*500*830 | 550*405*670
600*500*830
700*550*1140 |
| 外形尺寸 (mm) W*D*H | 550*790*1080
690*805*1530
740*890*1680 | 550*790*1080
690*805*1530
740*890*1680 | 690*805*1530
740*890*1680 | 690*805*1530
740*890*1680
950*850*1850 |
| 載物托盤 ( 標(biāo)配 ) | 2/3/3 塊 | 2/3/3 塊 | 3/3 塊 | 3/3/4 塊 |
| 嵌入式打印機 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
| 備注 | 1、 SD 、 SDP 、 GSD 、 GSP 、 GP 系列，標(biāo)配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制器的打印機、 485 接口與 USB 接口三選二， LHH-80SD 、 LHH-150SD/GSD ， LHH-250SD/GSD 打印機與 485 接口二選一。
3、 GP 、 GSD 、 GSP 系列，手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器
4、 GP 、 GSD 、 GSP 系列，可選配二層光照器
5、 LHH-80SD 、 LHH-80SDP 為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 |
選購件：（增加選購件交貨期7天）
1、無紙記錄儀（通用型）
2、SDR100(原裝進口）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng).
6、隔板式光照器（每層）
7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)
￥2500 元（上門費另收800~3000元）
提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求（選配）。
※可提供權(quán)威計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
